クレニアル・テクノロジーズは中国でFDA認可のDOCバンドを立ち上げました 3D画像とAIを使って 幼児の平らな頭症候群を治療しています
Cranial Technologies launched its FDA-cleared DOC Band in China, using 3D imaging and AI to treat infant flat head syndrome.
クレニアル・テクノロジーズは,FDAが承認した,赤ん坊の平らな頭症候群の治療のためのカスタムフィットした頭蓋骨矯正器具であるDOC Bandを2025年上海国際輸入博覧会で中国で発売し,市場への初参入をマークした.
Cranial Technologies launched its FDA-cleared DOC Band, a custom-fitted cranial orthotic for treating flat head syndrome in infants, in China during the 2025 China International Import Expo in Shanghai, marking its first entry into the market.
この装置は中国NMPAによって除去されたが,3DイメージングとAIでデザインされ,個別的な治療を創出し,地域病院,医師,流通業者との連携を通じて配布されている.
The device, cleared by China’s NMPA, uses 3D imaging and AI-driven design to create personalized treatments and is being distributed through partnerships with local hospitals, physicians, and distributors.
また,当該企業は,中国医薬品の適正な利用を確保するため,起用した電子学習プラットフォームを導入した.
The company also introduced a dedicated e-learning platform for Chinese clinicians to ensure proper use.
この打ち上げは,中国における乳児の頭部形の認識が高まることと一致し,約25%の乳児が介入を要し,中国の健全な中国2030の取り組みを支持している.
The launch aligns with rising awareness of infant head shape conditions in China, where about 25% of infants may require intervention, and supports China’s Healthy China 2030 initiative.