Roche's Gazyvaは,主な裁判でルーパスの治療や主な目標の達成に強い成果を示した.
Roche's Gazyva showed strong results in treating lupus, meeting key goals in a major trial.
ロシュは,ALLEGORY試験の第3相陽性結果を発表し,標準治療にGazya (オビヌツズマブ) を加えた結果,全身性白血球性狼 (SLE) の成人における疾患の活性が著しく低下したことを示した.
Roche reported positive Phase III results from the ALLEGORY trial, showing that adding Gazyva (obinutuzumab) to standard therapy significantly reduced disease activity in adults with systemic lupus erythematosus (SLE).
この薬は主な終局点を迎え,52週にSRI-4スコアで4点の改善を遂げる患者が増え,また、フレアやステロイド使用の減少など、すべての鍵となる二次的終結点も達成した.
The drug met its primary endpoint, with more patients achieving a four-point improvement in the SRI-4 score at 52 weeks, and also met all key secondary endpoints, including reduced flares and steroid use.
安全 の ため の 新た な 心配 は 発見 さ れ ませ ん でし た。
No new safety concerns were found.
もし承認すればガジェットヴァはSLEに特化した最初の抗CD20療法となり,病気の炎症に係るB細胞を対象とする.
If approved, Gazyva would be the first anti-CD20 therapy specifically for SLE, targeting B cells involved in disease inflammation.
会社は,世界的な規制機関にデータを提出する予定である.
The company plans to submit data to global regulators.