アルボテック社のHumiraのバイオシミラーであるAVT05は,2025年11月3日現在,FDAの審査中であり,承認に関する新しい更新は行われていません. Alvotech's biosimilar to Humira, AVT05, is still under FDA review as of November 3, 2025, with no new updates on approval.

アルボテックは,HumiraのバイオシミラーであるAVT05の米国生物学的医薬品ライセンス申請がFDAの審査中であり,2025年11月3日現在,承認のタイムラインに関する新しい更新は行われていないと発表した. Alvotech announced that its U.S. Biologics License Application for AVT05, a biosimilar to Humira, remains under review by the FDA, with no new updates on the timeline for approval as of November 3, 2025. なお,同社は,規制当局と連携し続けているが,追加情報の申請や承認の決定の見込みを一切受けていない. The company continues to cooperate with regulatory authorities but has not received any requests for additional data or a potential approval decision.