Intelliaは、患者の重度の肝毒性を理由に第3相試験を一時停止し、FDAの臨床保留と在庫の40%下落を促しました。 Intellia paused its Phase 3 trials due to severe liver toxicity in a patient, prompting an FDA clinical hold and a 40% stock drop.

Intellia Therapeuticsは, MAGNITUDE試験の患者さんが重度の肝毒性により,プロトコルで定義された停止を誘発したため,ネキシグルランジクルメランの第3相試験を一時停止しました. Intellia Therapeutics paused its Phase 3 trials for nexiguran ziclumeran after a patient in the MAGNITUDE trial suffered severe liver toxicity, triggering a protocol-defined halt. FDAは,肝臓トランスアミナーゼのグレード4上昇とビリルビンの上昇を含む深刻な有害事象の後に,両方の臨床試験を停止した. The FDA placed a clinical hold on both trials following a serious adverse event involving Grade 4 liver transaminase elevation and elevated bilirubin. この ニュース が 原因 で インテリア の 株 は 急落 し , 2 日 で 株 は 40 % 以上 減少 し まし た。 The news caused Intellia’s stock to drop sharply, with shares falling over 40% in two days. 同社は,安全上の懸念に対処するための規制法を施行しているが,再発試験の予定表は提供されていない. The company is working with regulators to address safety concerns, but no timeline for resuming trials has been provided.