ArkBioは,赤ん坊におけるRSV予防のための長時間作用する単一クローン抗体であるAK0610の中国での第2段階試験を開始した.
ArkBio launches Phase II trial in China for AK0610, a long-acting monoclonal antibody to prevent RSV in infants.
AKBioは,中国でAK0610をテストするフェーズIIの臨床試験を開始した。
ArkBio has started a Phase II clinical trial in China testing AK0610, a preventive monoclonal antibody for respiratory syncytial virus (RSV) in infants.
5つの試験場を対象に,健康な赤ちゃんにおける薬剤の安全性,耐受性,および薬理動性を評価しています.
The trial, involving five sites, is evaluating the drug’s safety, tolerability, and pharmacokinetics in healthy babies.
AK0610は、RSV前流量Fタンパク質を対象としており,RSVB株に対する長期保護と活動のために設計された,乳児の免疫反応から生まれた.
AK0610 targets the RSV pre-fusion F protein and was derived from an infant’s immune response, engineered for longer protection and activity against RSV B strains.
成人の先行データでは,強い抗ウイルス効果と好ましい安全性プロファイルが示され,単一投与はRSVの季節を通して乳児を保護することを示唆しました.
Previous data in adults showed strong antiviral effects and a favorable safety profile, suggesting a single dose could protect infants through the RSV season.
この研究は,中国の小児科病院が率いるものであり,家庭で生み出された長期的効果のある予防療法の開発を目指す.
The study is led by Chinese pediatric hospitals and aims to develop a long-acting, domestically produced preventive therapy for infants.