ガウディヴァは、ネフロチオ症候群の子どもや若者の更正率を改善し、臨床試験で重要な目標を達成した。 Gazyva improved remission rates in kids and young adults with nephrotic syndrome, meeting key trial goals.

ロシュはINShore研究から得られたポジティブな第3相結果を報告し,ガジバ/ ガジバロは,マイコフェノラートモフェチルと比較して,2歳から25歳のイディオパシー性腎臓症候群の子供と若年成人の52週での持続的な完全寛解率を有意に改善したと示しています. Roche reports positive phase III results from the INShore study, showing that Gazyva/Gazyvaro significantly improved sustained complete remission rates at week 52 in children and young adults aged 2 to 25 with idiopathic nephrotic syndrome compared to mycophenolate mofetil. 主要評価項目は達成され,リサイパスの欠如と尿中のタンパク質とクレアチニンの比率の低下によって定義される寛解を達成した患者数が増加しました. The primary endpoint was met, with more patients achieving remission defined by no relapses and low urine protein-to-creatinine ratio. 回復率の上昇とステロイド使用の減少など,重要な二次評価結果もGazyva/ Gazyvaroに好意的でした. Key secondary endpoints also favored Gazyva/Gazyvaro, including higher relapse-free survival and reduced steroid use. 安全 に 関する 新た な 心配 は 発見 さ れ ませ ん でし た。 No new safety concerns were found. データは,FDA及びEMAを含む規制機関に提出される. The data will be submitted to regulators including the FDA and EMA.