ニポカリマブは第2相試験でショーグレン病の症状を有意に軽減し,唾液流の改善と低血圧の自己抗体でプライマリエンドポイントを満たした. Nipocalimab significantly reduced Sjögren’s disease symptoms in Phase 2 trial, meeting primary endpoint with improved salivary flow and lower autoantibodies.

Johnson & Johnsonは,試験中のFcRn阻害剤であるニポカリマブに対するフェーズ2のDAHLIAS試験の陽性な結果を発表し,中度から重度のシーグレン病の患者における疾患の活性が有意に低下したことを明らかにした. Johnson & Johnson announced positive Phase 2 DAHLIAS trial results for nipocalimab, an investigational FcRn blocker, showing significant reduction in disease activity among patients with moderate-to-severe Sjögren’s disease. 治療は主評価値を達成し,24週にClinESSDAIスコアがプラセボと比較して改善され,症状の緩和,自己抗体の減少,高用量患者の33%で唾液流量の50%以上増加が顕著であった. The treatment met its primary endpoint, improving ClinESSDAI scores at Week 24 versus placebo, with notable symptom relief, reduced autoantibodies, and over 50% increased salivary flow in 33% of high-dose patients. この薬は既にいくつかのミアステニア・グレヴィス症例で承認されており,FDAのブレークスルーおよびシューグレン症のファスト・トラック指定を受け,第3相試験で研究されている. The drug, already approved for some myasthenia gravis cases, holds FDA Breakthrough and Fast Track designations for Sjögren’s and is being studied in a Phase 3 trial.