FDAは、バイエルの非ホルモン薬Lynkuetを中等度から重度の更年期のほてり治療薬として承認し、2025年11月に発売しました。 The FDA approved Bayer’s non-hormonal drug Lynkuet for moderate-to-severe menopausal hot flashes, available November 2025.

米国FDAは、3つの後期試験の結果に基づいて、更年期女性の中等度から重度のほてりの治療薬としてバイエルの非ホルモン薬Lynkuetを承認しました。 The U.S. FDA has approved Bayer’s non-hormonal drug Lynkuet for treating moderate-to-severe hot flashes in menopausal women, based on results from three late-stage trials. 就寝時に服用する1日1回のカプセルは、症状の頻度と重症度を軽減し、睡眠を改善します。 The once-daily capsule, to be taken at bedtime, reduces symptom frequency and severity and improves sleep. 2025年10月24日に承認され,11月に開始され,毎月の卸売価格は625ドルとなる予定ですが,患者費用はバイエル社のサポートプログラムを通じて25ドル程度になる可能性があります. Approved on October 24, 2025, it is expected to launch in November with a $625 monthly wholesale price, though patient costs may be as low as $25 through Bayer’s support program. この 薬 に は , 眠気 , 肝臓 の 酵素 の 上昇 , 妊娠 , てんかん 患者 に 対する 発作 など に 関する 警告 が 含ま れ て おり , グレープフルーツ は 避け なけれ ば なり ませ ん。 The drug carries warnings for drowsiness, liver enzyme elevation, pregnancy loss, and seizures in those with epilepsy, and grapefruit should be avoided. Lynkuetは既にいくつかの国で承認されており,米国では,Veozahと共に,更年期熱帯の少ないホルモン以外の口服治療薬の1つとなっています. Lynkuet is already approved in several countries and joins Veozah as one of the few non-hormonal oral treatments for menopausal hot flashes in the U.S.