FDAは 生存期間を延長し 病院入院を回避する 新しい多発性骨髄腫治療組合せを 承認しました FDA approves new multiple myeloma treatment combo that extends survival and avoids hospitalization.

FDAは,少なくとも2回の治療を受けた再発性または耐性多発性骨髄腫の成人のために,ベランタマブ・マフォドチン (Blenrep) とボルトゾミブおよびデキサメタゾンを承認しました. The FDA has approved belantamab mafodotin (Blenrep) plus bortezomib and dexamethasone for adults with relapsed or refractory multiple myeloma who’ve had at least two prior treatments. DREAMM-7試験の結果によると,この組み合わせは前例と比較して,進行性疾患のない生存率を大幅に改善し,死亡リスクを最大51%減少させた. Based on the DREAMM-7 trial, the combination significantly improved progression-free survival and reduced the risk of death by up to 51% compared to prior standards. コミュニティでの使用が承認された唯一のBCMA標的治療法で,入院やサイトカイン放出症候群のようなリスクを回避します. It is the only BCMA-targeted therapy approved for use in community settings, avoiding hospitalization and risks like cytokine release syndrome. この薬は,眼に関連した副効果とサイトプチアと関連があり,継続中の安全調査を促している. The drug is associated with eye-related side effects and cytopenias, prompting ongoing safety research. この承認は,イギリス,EU,日本,カナダにおいて,前期の治療段階におけるグラコモソス・スミット・クライン計画試験の実施に伴う同様の決定を経る. The approval follows similar decisions in the UK, EU, Japan, and Canada, with GlaxoSmithKline planning trials in earlier treatment stages.