EUは,重度のヘルプチス・デルタウイルスに対する実験的なsiRNA治療であるRBD1016に,開発を加速するために孤児薬の地位を付与した.
The EU granted orphan drug status to RBD1016, an experimental siRNA therapy for severe Hepatitis Delta Virus, to speed its development.
欧州医薬品庁は,世界中に何百万人もの人に感染し,肝臓に急速な損傷を与える重症型肝炎である,ヘパチス・デルタウイルス (HDV) に対する実験的なsiRNA治療であるRBD1016に孤児薬指定を承認した.
The European Medicines Agency has granted Orphan Drug Designation to RBD1016, an experimental siRNA therapy for Hepatitis Delta Virus (HDV), a severe form of hepatitis affecting millions worldwide and causing rapid liver damage.
RBD1016は、GARNAC-SIRN プラットフォームを使用して、So Socc Libo Life Science と Libocle Pharactictions によって開発された。 RBD1016 は、主なウイルス因子を目標としており、世界的なフェーズIIの試験を受けている。
Developed by Suzhou Ribo Life Science and Ribocure Pharmaceuticals using a GalNAc-siRNA platform, RBD1016 targets key viral factors and is in global Phase II trials.
稀で命の危険のある条件の治療に供されるこの名称は,開発の加速に伴う規制及び商業的給付を提供している.
The designation, given to treatments for rare, life-threatening conditions, offers regulatory and commercial benefits to accelerate development.
HDV に は 現在 , 治療 法 が 限ら れ て おり , この 療法 は , 医療 上 の 重要 な 必要 に 取り組む こと を 目指し て い ます。
HDV currently has limited treatment options, and the therapy aims to address a significant unmet medical need.