FDAは、重度の鼻ポリープに対してTezspireを承認し、手術とステロイドを減らしました。
FDA approves Tezspire for severe nasal polyps, reducing surgery and steroids.
米国FDAは,鼻ポリップを伴う慢性鼻炎が十分に制御されていない12歳以上の成人と青少年に対する追加維持治療として,生理的に標的となる胸膜筋リンパポエチンであるTezspire (テゼペルマブ) を承認した.
The U.S. FDA has approved Tezspire (tezepelumab), a biologic targeting thymic stromal lymphopoietin, for add-on maintenance treatment of adults and adolescents aged 12 and older with inadequately controlled chronic rhinosinusitis with nasal polyps.
第三段階の試験データに基づく承認は,症状の著しく改善,手術の必要度の近傍化,コルティコステロイド使用の減少を示唆する.
The approval, based on phase III trial data, shows significant improvements in symptoms, near-elimination of surgery needs, and reduced corticosteroid use.
この疾患で承認された最初のTSLP標的治療法であり,すでに複数の国で重度の喘息の治療に承認されています.
It is the first TSLP-targeting therapy approved for this condition and is already approved for severe asthma in multiple countries.