FDAは、ループス腎炎に対するロシュのGazyvaを承認し、標準治療と組み合わせると腎臓の回復が改善されました。 FDA approves Roche’s Gazyva for lupus nephritis, showing improved kidney recovery when combined with standard therapy.

FDAは,腎臓の反応率の改善を示した試験に基づいて,標準療法と併用したアクティブな狼性腎炎の成人の患者の治療のために,ロシェのGazyva (オビヌツズマブ) を承認した. The FDA has approved Roche’s Gazyva (obinutuzumab) for treating adult patients with active lupus nephritis when used with standard therapy, based on trials showing improved kidney response rates. Gazyva の患者のほぼ半数は,標準的治療のみで33.1%と比較して完全な腎臓の反応を達成した. Nearly half of patients on Gazyva plus standard care achieved complete renal response, compared to 33.1% on standard treatment alone. B 細胞 を 標的 に し て いる この 薬 は , たん白質 や コルチコステロイド の 使用 を 減少 さ せ まし た。 The drug, which targets B cells, also reduced proteinuria and corticosteroid use. 90 分の短縮版の注入が承認され,第一回の服用後には2回の治療が可能となった. A shorter 90-minute infusion wait time was approved after initial doses, enabling twice-yearly treatments. ガギーバ は , 患者 が 腎臓 の 完全 な 回復 を 遂げる の を 助ける ため の 最初 の 治療 法 です。 Gazyva is the first therapy shown to help patients achieve full kidney recovery. 欧州医薬品庁は,その薬を承認のために再検討している. The European Medicines Agency is reviewing the drug for approval.