FDAは口腔糖尿病薬ライベルサウスを承認し,高リスクな患者の心臓発作,脳卒中,死亡率を下げる.
FDA approves oral diabetes drug Rybelsus to reduce heart attacks, strokes, and death in high-risk patients.
米国FDAは,Novo Nordiskの口服糖尿病薬Rybelsusを,高リスクのタイプ2糖尿病の成人における主要な心血管疾患の減少のために承認した.これは,心臓発作,脳卒中,心血管疾患による死亡が4年間で14%減少したことを示した第3相試験に基づいている.
The U.S. FDA has approved Novo Nordisk’s oral diabetes drug Rybelsus for reducing major cardiovascular events in adults with type 2 diabetes who are at high risk, based on a phase 3 trial showing a 14% reduction in heart attacks, strokes, or cardiovascular death over four years.
これは口腔 GLP-1受容体 第1回の承認を表明する 米国における心臓保護のためのアゴニシリスト 、注射可能な治療のための薬系ベースの代替品を提供しています。
This marks the first approval of an oral GLP-1 receptor agonist for heart protection in the U.S., offering a pill-based alternative to injectable treatments.
この薬は既に2019年から血糖コントロールに承認されており,胃腸の副作用の割合がわずかに高いと一貫した安全性を示した.
The drug, already approved since 2019 for blood sugar control, demonstrated consistent safety with slightly higher rates of gastrointestinal side effects.
この 判決 は , 2025 年 の 初め に 行なわ れ た 同様 の ヨーロッパ 人 の 承認 に 基づい て 行なわ れ まし た。
The decision follows a similar European approval earlier in 2025.