中国では,先進性大腸がんに対するHER2標的がん薬に突破的な地位を与えています. China grants breakthrough status to new HER2-targeted cancer drug for advanced colorectal cancer.

中国CDEは,HER2を標的とする二重対抗体-薬剤結合体であるJSKN003を,前回の治療が失敗した患者におけるHER2陽性進行結腸癌の治療に新たな突破の治療法として指定した. China’s CDE has granted JSKN003, a biparatopic HER2-targeting antibody-drug conjugate, another breakthrough therapy designation for HER2-positive advanced colorectal cancer in patients who have failed prior treatments. Alphamab OncologyとCSPC Pharmaceuticalによって開発され,早期試験では 68. 8%の応答率と 96. 9%の疾患制御率で,管理可能な安全性とともに,強力な有効性を示しました. Developed by Alphamab Oncology and CSPC Pharmaceutical, it showed strong efficacy in early trials, with a 68.8% response rate and 96.9% disease control rate in metastatic colorectal cancer patients, along with manageable safety. この 薬 は また , 臨床 実験 や , 胃 ガン の 孤児 と し て の 薬物 の 認定 も 与え られ て い ます。 The drug has also received FDA approval for clinical trials and orphan drug status for gastric cancer. 現在,いくつかの固体腫瘍に多重な第2期および第3期試験が行われています. It is now in multiple Phase II and III trials across several solid tumors.