FDAは 証拠が薄い 稀な疾患の薬の 迅速な追跡を進め 安全性と有効性の懸念を 提起しています The FDA is fast-tracking rare-disease drugs with weak evidence, raising safety and efficacy concerns.

FDAは 証拠が薄い 稀有病薬の承認を 加速し, 確固たる臨床試験ではなく 症例報告と科学的妥当性に基づいています. これは患者の安全性と治療効果に対する懸念を 引き起こすものです. The FDA is accelerating approvals for rare-disease drugs with weaker evidence, relying on case reports and scientific plausibility instead of robust clinical trials, sparking concerns over patient safety and treatment efficacy. 希少病患者の95%は承認された治療法を欠いているが,評論家は,政治や産業の圧力により,当該機関の移行を警告している。 While 95% of rare disease patients lack approved therapies, critics warn the agency’s shift—driven by political and industry pressure—risks approving ineffective or harmful treatments, especially as follow-up studies often fail to confirm initial promises.