Roche's Greatetemant+Everrimussは,前期の治療に耐性を持つ患者の44%が乳がんの進行を遅らせたが,ESR1の変異が強い結果となった.
Roche's giredestrant plus everolimus slowed advanced breast cancer progression by 44% in patients resistant to prior treatments, with strong results in those with ESR1 mutations.
ロシュは,エヴェラ試験のポジティブな第3相結果を報告し,ゲレデストラントとエヴェロリムスが,ER陽性,HER2陰性進行性乳がんの患者で,CDK4/ 6阻害剤と内分泌療法で進行した,進行性生存率を有意に改善したことを示した.
Roche reported positive phase III results from the evERA trial, showing that giredestrant plus everolimus significantly improved progression-free survival in patients with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer who had progressed on CDK4/6 inhibitors and endocrine therapy.
この組み合わせにより,疾病の進行又は死亡のリスクが44%減少し,標準療法の過渡期8.77ヶ月と5.49ヶ月との中央PFSが減少した.
The combination reduced the risk of disease progression or death by 44% overall, with a median PFS of 8.77 months versus 5.49 months for standard therapy.
ESR1 突然 変異 を 起こし た 患者 の ほう が 益 が 強かっ た の で , 危険 率 は 62 % 減少 し まし た。
Benefits were stronger in patients with ESR1 mutations, showing a 62% risk reduction.
その 結果 は 統計 的 に 重要 な もの で , 対処 可能 な 副 作用 と , 新た な 安全 問題 は あり ませ ん でし た。
The results were statistically significant, with manageable side effects and no new safety issues.
Rocheは,当該承認の見込みのある医療当局にデータを提出することを計画している.
Roche plans to submit data to health authorities for potential approval.