前立腺がんの進行時に 治療の組み合わせが示され 低用量でも良い結果が出 深刻な副作用はありません A new treatment combo showed promise for advanced prostate cancer, with better results at a lower dose and no serious side effects.

2025年のESMO会議で発表された最新フェーズ1試験結果は,ゲダトリシブとダロルタミドを併用すると,前回のアンドロゲン受容体阻害剤治療で進行した転移性除抵抗性前立腺がんの男性では,放射線検査で進行しない生存期間が平均9. 1ヶ月,および6カ月間のRPFS率は67%であったことを示した. Updated Phase 1 trial results presented at the 2025 ESMO Congress show that combining gedatolisib with darolutamide yielded a median radiographic progression-free survival of 9.1 months and a 67% six-month rPFS rate in men with metastatic castration-resistant prostate cancer who had progressed on prior androgen receptor inhibitor therapy. 120 mgのゲダトリシブ投与量は,9. 5ヶ月間の平均RPFSと6ヶ月間のRPFSの74%,その一方で180 mgの投与量は,7. 4ヶ月間の平均RPFSと6ヶ月間のRPFSの61%で,より強い有効性を示した. The 120 mg gedatolisib dose showed stronger efficacy, with a 9.5-month median rPFS and 74% six-month rPFS, while the 180 mg dose had a 7.4-month median rPFS and 61% six-month rPFS. この併用療法は忍容性が高く、治療関連の死亡、用量制限毒性、有害事象による中止はなく、グレード3の高血糖もなかった。 The combination was well tolerated, with no treatment-related deaths, dose-limiting toxicities, or discontinuations due to adverse events, and no Grade 3 hyperglycemia. 臨床試験は,推奨されるフェーズ2の投与量を決定するために,現在,フェーズ1bの試験に進行しており,フェーズ1bでは最大40人の患者,フェーズ2の投与量拡大試験では約30人の患者まで拡大する計画です. Celcuity is now advancing the study into an updated Phase 1/1b trial to determine the recommended Phase 2 dose, with plans to enroll up to 40 patients in Phase 1b and expand to approximately 30 patients in a Phase 2 dose expansion study.