ヨーロッパの試験では,腎臓の改善とステロイドの使用の減少が示され,重度の狼性腎炎の治療にロシェのガジーバを承認する可能性がある.
Europe may approve Roche’s Gazyva for severe lupus nephritis, showing better kidney results and less steroid use in trials.
欧州医薬品庁のCHMPは,重症性狼性腎炎の成人患者の治療のために,ロシェのGazyva/ Gazyvaroとミコフェノラートモフェチルの併用を承認することを推奨した.これは,腎臓の反応が改善され,ステロイドの使用が減少したIII相試験の結果に基づいている.
The European Medicines Agency's CHMP has recommended approval of Roche’s Gazyva/Gazyvaro combined with mycophenolate mofetil for treating adult patients with severe lupus nephritis, based on phase III trial results showing improved kidney response and reduced steroid use.
B 細胞 を 標的 に し て いる この 薬 は , 標準 療法 だけ に とどまら ず , 良い 結果 を もたらし まし た。
The drug, which targets B cells, demonstrated better outcomes than standard therapy alone.
欧州委員会の最終決定は保留中で,米国FDAは今年も同様の申請を実施すると見込まれている.
A final decision by the European Commission is pending, while the U.S. FDA is expected to rule on a similar application this year.
性腎炎は 世界中で170万人以上の人々を 影響し 主に有色人種女性を 悩ませています 腎不全を引き起こす可能性があります
Lupus nephritis affects over 1.7 million people globally, primarily women of color, and can lead to kidney failure.
今 の ところ 治療 法 は あり ませ ん。
There is currently no cure.