EUは,手術後の高リスクな皮膚がん患者にロビタヨを勧告し,再発のリスクが68%減少した.
The EU recommended Libtayo for high-risk skin cancer patients post-surgery, showing 68% lower recurrence risk.
欧州医薬品庁のCHAMPは,手術と放射線後の高リスク性不全細胞肉腫の治療にレギュナーナソンのLibertayo (セミプラマブ)の承認を勧告している.
The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approval of Regeneron’s Libtayo (cemiplimab) as an adjuvant treatment for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma after surgery and radiation.
第3段階のC-POST検定に基づくこの判決は,前項の規定による再発又は死亡のリスクを68%削減し,前項の定期的又は遠方の再発の割合を低くした.
The decision, based on the Phase 3 C-POST trial, showed a 68% reduction in recurrence or death risk compared to placebo, with lower rates of locoregional and distant recurrence.
ヨーロッパ 委員 会 は , 2025 年 10 月 に 米国 FDA の 承認 を 得 た 後 , 間 も なく 最終 決定 を 下す こと が 期待 さ れ て い ます。
The European Commission is expected to make a final decision soon, following the U.S. FDA’s October 2025 approval.