EUは,よりよい反応率と安全性を理由に,CMLに対するNovartis Scemblixを承認する可能性がある. The EU may approve Novartis’ Scemblix for CML, citing better response rates and safety.

欧州医薬品庁のCHMPは,慢性期にフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病が新たに診断され,治療された成人に対して,Novartis® Scemblix (アシミニブ) の承認を推奨した. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approval of Novartis’ Scemblix (asciminib) for adults with newly diagnosed and previously treated Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase. フェーズ3の試験データに基づくこの決定は,Skembrixが現在の第一次療法に比べて,高分子反応率と安全性が高かったことを示している. The decision, based on Phase III trial data, shows Scemblix achieved higher major molecular response rates and better safety compared to current first-line therapies. 欧州委員会によって承認されれば、2か月以内に見込まれており、Scemblixはヨーロッパにおける新しい標準治療となり、長期的な転帰を改善する可能性のある忍容性の高い治療オプションを提供する可能性があります。 If approved by the European Commission, expected within two months, Scemblix could become a new standard of care in Europe, offering a well-tolerated treatment option with potential for improved long-term outcomes.