EMAの助言委員会は,米国の承認その他の承認があったにもかかわらず,サノフィのレズロックを稀な免疫障害として拒絶した. The EMA's advisory panel rejected Sanofi’s Rezurock for a rare immune disorder, despite its U.S. and other approvals.

米国,イギリス,カナダを含む20カ国で承認されているにもかかわらず,欧州医薬品庁のCHMPは,サノフィのレズロックを成人と小児における慢性移植対宿主疾患の第3線治療に承認しないよう勧告した. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended against approving Sanofi’s Rezurock for third-line treatment of chronic graft-versus-host disease in adults and children, despite its existing approvals in 20 countries including the U.S., U.K., and Canada. この決定は,両方の年齢層に適用され,サノフィは失望し,再検査を要請し,この薬の患者さんを支援し続けることを計画しています. The decision, which applies to both age groups, was met with disappointment by Sanofi, which plans to request a re-examination and continues to support patients with the drug. 同社は、レズロックの能力と安全性に関する強い臨床的かつ現実世界のデータを引用している。 The company cites strong clinical and real-world data on Rezurock’s efficacy and safety. 免疫性血小胞減少に対するサノフィの薬Wayrilzについては,別々のEMA委員会が肯定的な意見を発した. A separate EMA committee gave a positive opinion on Sanofi’s drug Wayrilz for immune thrombocytopenia.