ノバルティス薬のフェブラタは、IGAネフロパシー患者の腎臓の低下を軽減し、2026年FDAの承認を支持している。 Novartis' drug Fabhalta slowed kidney decline in IgA nephropathy patients, supporting a 2026 FDA approval.

ノバルティスは,その口服薬であるFabhalta (イプタコパン) が,IgA腎不全,珍しい自己免疫性腎疾患の成人の腎機能低下を著しく遅らせたことを示す,第3相試験の陽性結果を発表しました. Novartis announced positive Phase III trial results showing its oral drug Fabhalta (iptacopan) significantly slowed kidney function decline in adults with IgA nephropathy, a rare autoimmune kidney disease. APPLAUS-IGAN の試験では,前項の安全データと合致する薬剤と比較して2年以上の腎機能が著しく改善されたことがわかった. The APPLAUSE-IgAN trial found a statistically significant improvement in kidney function over two years compared to placebo, with the drug well-tolerated and consistent with prior safety data. これら の 調査 結果 は , 伝統 的 な 承認 を 得る ため の FDA の 計画 的 な 申請 を 支持 し て い ます。 These findings support a planned 2026 FDA submission for traditional approval. この 薬 は すでに IGAN や 他 の 珍しい 腎臓 の 状態 で 認可 さ れ て い ます。 The drug is already approved for IgAN and other rare kidney conditions. APPEAR- C3G試験の別々のデータでは,イプタコパンはC3球球球症の患者でタンパク質尿を効果的に減らし,腎臓機能を安定させることが示され,2025年3月にFDAの承認に至った. Separate data from the APPEAR-C3G trial showed iptacopan effectively reduced proteinuria and stabilized kidney function in patients with C3 glomerulopathy, leading to FDA approval in March 2025—the first treatment for this ultra-rare disease. 今後の医療会議で,全面的な成果が発表される. Full results will be presented at upcoming medical conferences.