発症再発のバベシオシス患者のタフェノキンの治療後に寄生虫のない検査結果が示され,FDAが承認した最初の治療法として有望であることが示された.
A patient with relapsing babesiosis tested parasite-free after treatment with tafenoquine, showing promise for a first FDA-approved therapy.
60 度 医薬品は,再発性バベシオシスに対するタフェノキン (ARAKODA®) の拡張アクセス試験における最初の患者が,FDAが承認したRNA増幅試験を含む2つの敏感な分子検査を使用して寄生虫に対して陰性であることを報告しました.
60 Degrees Pharmaceuticals reports the first patient in its expanded access trial of tafenoquine (ARAKODA®) for relapsing babesiosis tested negative for the parasite using two sensitive molecular tests, including an FDA-approved RNA amplification test.
この患者は、以前の治療に失敗した免疫抑制患者であり、治療終了後60日で検出可能なバベシアは見られず、高い治癒率という以前の発見を裏付けています。
The patient, an immunosuppressed individual who failed prior treatments, showed no detectable Babesia 60 days after completing therapy, supporting earlier findings of high cure rates.
北東部で生命を脅かす可能性のあるダニ媒介性疾患であるバベシア症に対するFDA承認の治療法は存在しない。
No FDA-approved treatment exists for babesiosis, a rising tick-borne illness in the Northeast that can be life-threatening.
同社は2025年10月3日閲覧. ^ FDAにブレイクスルー療法デザインの申請書を提出,同社は2026年10月3日閲覧. ^ "タイプB会議"追加NDAの協議を計画".
The company submitted a Breakthrough Therapy Designation request to the FDA on October 3, 2025, and plans a Type B meeting in early 2026 to discuss a supplemental NDA.
この研究は,2026年10月までに終了すると見込まれるが,この研究は,小児期におけるタフェノキンの潜在能力を評価し,2026年後半にデータが予想される3つの試験のうちの一つである.
The study, expected to conclude by October 2026, is part of three ongoing trials assessing tafenoquine’s potential in babesiosis, with data anticipated in late 2026.
現在 , 米国 で は , マラリア 予防 の ため に タフェノキン が 承認 さ れ て い ます。
Tafenoquine is currently approved in the U.S. for malaria prevention.