FDA は , 認知 症状 を 持つ 患者 の アルツハイマー 病 を 除外 する の に 役立つ 血液 検査 を 認め て い ます。 FDA approves blood test to help rule out Alzheimer’s in patients with cognitive symptoms.

FDAは,ロシュとエリ・リリによって開発された,認知症状を示す成人のアルツハイマー病の排除に役立つ,Elecsys pTau181血液検査を承認しました. The FDA has approved the Elecsys pTau181 blood test, developed by Roche and Eli Lilly, to help rule out Alzheimer’s disease in adults showing cognitive symptoms. この検査はアルツハイマー病に関連したタンパク質を測定し, 312人の参加者を対象とした研究では,アルツハイマー病のない患者を特定する際に97.9%の正確性を示しました. The test measures a protein linked to Alzheimer’s and showed 97.9% accuracy in identifying those without the condition in a study of 312 participants. これは単独の診断ツールではなく,広域評価の一部であり,別の原因を示唆し,陽性の結果がさらに検査を促すものである. It is not a standalone diagnostic tool but part of a broader evaluation, with negative results suggesting alternative causes and positive results prompting further testing. 専門 家 たち は , 間違っ た 陽性 反応 を 示しかね ない こと や , 臨床 判断 が 不可欠 で ある と いう ストレス の ため に 自信 過剰 に なら ない よう 注意 し て い ます。 Experts caution against overreliance due to potential false positives and stress that clinical judgment remains essential. この承認は早期発見の進展を示唆し,侵入の手続きの必要性を軽減し,介護の実施の促進を図る. The approval marks progress in early detection, potentially reducing the need for invasive procedures and improving access to care.