Reghelps SRCは,医療機器とIVD開発者を支援するために,インドで臨床および規制サービスを開始しました. 
Reghelps SRC launches clinical and regulatory services in India to support medical device and IVD developers globally.
バンガロールに拠点を置く契約研究団体Redhels SRCは,専門的な臨床調査,市場後の臨床試験の追跡,インドにおけるIVDパフォーマンス評価サービスを開始した. Reghelps SRC, a Bangalore-based contract research organization, has launched specialized clinical investigation, post-market clinical follow-up, and IVD performance evaluation services in India. 同社は,EU MDR,IVDR,USF,インドCDSCOの規定により,医療機器及びIVD製造業者に対し,規制要件を満たすための最終支援を申し出ている. The company offers end-to-end support for medical device and IVD manufacturers to meet regulatory requirements under EU MDR, IVDR, US FDA, and Indian CDSCO. サービスには,プロトコル設計,サイト選択,倫理の承認,データ管理,規制書類を含む. Services include protocol design, site selection, ethics approvals, data management, and regulatory documentation. I3CGOBALと連携し,CE Marking,UKCA,TGA,FDAの投稿をストリーミングします. It partners with I3CGLOBAL to streamline submissions for CE Marking, UKCA, TGA, and FDA. レギュラーズ・SRCは,規制業務及び臨床戦略に関する専門的な専門的知識をもって,速やかに転向的かつ強いデータ整合性を有する高質な研究を提供することで,世界的な臨床研究拠点としてのインドの役割を強化することを目指す. With expertise in regulatory affairs and clinical strategy, Reghelps SRC aims to enhance India’s role as a global clinical research hub by delivering compliant, high-quality studies with faster turnaround and strong data integrity.
