FDAは,他の治療法を試した成人の潰瘍性大腸炎とクローン病の治療にRinvoqの承認を拡大しました. FDA expands Rinvoq approval for ulcerative colitis and Crohn’s in adults who’ve tried other treatments.

臨床試験の承認を拡大した. 臨床試験の承認は,TNF阻害剤が適さない場合を含む,少なくとも1つの他の全身療法を試した中度から重度の活発な潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人の治療のために拡大された. The FDA has expanded approval for AbbVie’s drug Rinvoq (upadacitinib) to treat adults with moderately to severely active ulcerative colitis and Crohn’s disease who have tried at least one other systemic therapy, including cases where TNF blockers aren’t suitable. 以前は,TNF抑制剤の反応を押さなかった,又は容認できなかった患者に対してのみ承認を受けたが、この更新により,以前は使用可能となった. Previously approved only for patients who didn’t respond to or couldn’t tolerate TNF inhibitors, the update allows earlier use. JAK阻害剤であるこの薬は炎症経路を標的とするが,感染症,血栓,がんなど,特に心臓病のリスク因子や喫煙者の高齢者では深刻な安全リスクをもたらす. The drug, a JAK inhibitor, targets inflammation pathways but carries serious safety risks, including infections, blood clots, and cancer, especially in older adults with heart disease risk factors or smokers.