2つのインドの製薬会社が 品質の問題でアメリカの薬を回収しています FDAの監督によりです
Two Indian drugmakers recall U.S. medications over quality issues, per FDA oversight.
インドの2つの製薬会社である Dr. Reddy'sとZydus Lifesciencesは 品質の問題で米国で製薬をリコールしています
Two Indian drugmakers, Dr Reddy's and Zydus Lifesciences, are recalling medications in the U.S. over quality issues.
Dr Reddy'sは、安定性試験に失敗したため、塩化スクシニルコリン注射液の571バイアルをリコールしており、クラスIIのリコールは米国市場全体に影響を与える。
Dr Reddy's is recalling 571 vials of Succinylcholine Chloride Injection due to failed stability tests, a Class II recall affecting the entire U.S. market.
ザイダスは、不純物と分解の問題を理由に、エンテカビル錠剤を1,500箱以上リコールしている。
Zydus is recalling over 1,500 boxes of Entecavir tablets for impurity and degradation problems.
米国の食品医薬品局の推進により,インドで製造された医薬品の継続的な品質検査を強調し,米国以外のFDAの製造施設の中で最も適正な製造施設を保有している.
Both recalls, prompted by U.S. FDA oversight, highlight ongoing quality checks on drugs made in India, which has the most FDA-compliant manufacturing facilities outside the U.S.