51 GOPの議員は FDAに安全と監督に関する承認を 要求している
51 GOP senators demand FDA reverse generic mifepristone approval over safety and oversight concerns.
リンドシー・グラハム率いる51人の共和党上院議員は,安全性問題と公衆の注意不足を理由に,ミフェプリストンのジェネリック版の承認を9月下旬に撤回するようFDAに要請した.
Fifty-one Republican senators, led by Lindsey Graham, urged the FDA to rescind its late September approval of a generic version of mifepristone, citing safety concerns and a lack of public notice.
HHS長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアが率いる継続的な安全評価との決議に異議を唱えるとともに,この薬は深刻な危険をもたらし,重度の不都合な出来事を経験しているユーザーの10%を超えていると主張する.
They argue the decision conflicts with ongoing safety reviews led by HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr. and claim the drug poses serious risks, with over 10% of users experiencing severe adverse events.
議員は,すべてのジェネリック承認を一時停止し,個人投与の要件を再導入し,未成年者および人身売買者による薬物乱用を理由に,薬の安全性の再評価を要求した.
The senators called for a pause on all generic approvals, reinstatement of in-person dispensing requirements, and reevaluation of the drug’s safety, citing misuse by minors and traffickers.
FDAはまだ反応していない.
The FDA has not yet responded.