FDA は , 複数 の 目 の 状態 を 治療 し , 治療 を 拡大 する ため に , EYLEA と いう 生物 学 上 の 類似 性 を 持つ セルトリオ の EYENZELT を 承認 し まし た。 The FDA approved Celltrion’s EYDENZELT, a biosimilar to EYLEA, for treating multiple eye conditions, expanding treatment access.

米国FDAは,CelltrionのEYDENZELT (アフリベルセプト- ボアブ) を,EYLEAのバイオシミラーとして,湿気性老化性黄斑変性,糖尿病性黄斑腫,網膜静脈閉塞による黄斑腫,糖尿病性網膜病の治療に承認した. The U.S. FDA has approved Celltrion’s EYDENZELT (aflibercept-boav), a biosimilar to EYLEA, for treating wet age-related macular degeneration, diabetic macular edema, macular edema from retinal vein occlusion, and diabetic retinopathy. 臨床的及び分析的データに基づく承認は,348DME患者を対象としたフェーズ3の試験を含む. ^ "EYENZELTの有効性,安全性,薬剤効性等をEYLEAに確認". The approval, based on clinical and analytical data including a phase III trial with 348 DME patients, confirms EYDENZELT’s equivalent efficacy, safety, and pharmacokinetics to EYLEA. 注射薬とプリフィルスリンジとして入手可能で,CelltrionのFDAが承認した最初の眼科製品であり,95億ドル規模の市場での治療アクセスを拡大しています. It is available as an injection and prefilled syringe, marking Celltrion’s first FDA-approved ophthalmology product and expanding treatment access in a $9.5 billion market. この薬は以前,ヨーロッパとオーストラリアで承認され,Celltrionは2030年までに22のバイオシミラーを商業化することを目指しています. The drug was previously approved in Europe and Australia, with Celltrion aiming to commercialize 22 biosimilars by 2030.