ベルヘイブン・バイオファーマは 針なしのナステピ鼻エピネフリンを 試験にFDAの許可を得ました Belhaven Biopharma gets FDA go-ahead for pivotal trial of needle-free Nasdepi nasal epinephrine for anaphylaxis.

Belhaven Biopharmaは,アナフィラキシーに対する針なしの代替品として,試験中の鼻粉エピネフリン治療薬 Nasdepi® (BBP01) を試験するための重要な試験を開始するFDAの承認を得ました. Belhaven Biopharma has received FDA approval to begin a pivotal study testing Nasdepi® (BBP01), an investigational nasal powder epinephrine treatment, as a needle-free alternative for anaphylaxis. ランダム化されたクロスオーバーテストは,Nassdip4mgを標準0.1mgのイントラメネフリン注射と自動インジケーターに比較し,血液中の薬物レベル,生理学反応,安全性などを評価する. The randomized, crossover trial will compare Nasdepi 4.5 mg to standard 0.3 mg intramuscular epinephrine injections and autoinjectors, assessing drug levels in the blood, physiological responses, and safety. この研究は,カナダでの以前の試験に続き,熱安定で使いやすい鼻用剤によってエピネフリンへのアクセスを改善するというBelhavenの目標を支持し,恐怖,コスト,または複雑性のために従来の自己注射器を避ける患者に役立つ可能性がある. The study follows prior trials in Canada and supports Belhaven’s goal of improving access to epinephrine through a heat-stable, easy-to-use nasal formulation that could help patients who avoid traditional autoinjectors due to fear, cost, or complexity.