バイオコンとカーネギーは、肝臓や腸の病状を治療するために、一般のリファキシミン・タブレットのFDAの仮設承認を受ける.
Biocon and Carnegie get FDA tentative approval for generic Rifaximin tablets to treat liver and gut conditions.
Biocon Pharmaは,カーネギー製薬LLCとの提携で,ANDAの下で,リファキシミン錠剤550 mgの暫定的なFDA承認を取得しました.
Biocon Pharma, in partnership with Carnegie Pharmaceuticals LLC, received tentative FDA approval for Rifaximin Tablets, 550 mg, under an ANDA.
この薬は,再発性肝臓脳病変を軽減し,成人における腹による刺激性腸症候群の治療に承認されています.
The drug is approved to reduce recurrent overt hepatic encephalopathy and treat irritable bowel syndrome with diarrhea in adults.
承認はバイオコンの米国におけるジェネリック医薬品の存在にとって一歩を踏み出すものとなりました.
The approval marks a step forward for Biocon’s U.S. generic drug presence.
この製品は特許又は消滅問題が解決されると販売できる.
The product can be marketed once patent or exclusivity issues are resolved.
バイオコンの株価は,この発表後,BSEで347ドルで安定した.
Biocon’s shares held steady at ₹347 on the BSE after the announcement.