FDAは 強力な試験結果に基づいて 深刻な牛皮病や関節炎の 6歳以上の子供にTremfyaを承認しました FDA approves Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis, based on strong trial results.

FDAは、全身療法または光線療法を必要とする中等度から重度の尋常性乾癬または活動性乾癬性関節炎の6歳以上の小児に対して、Tremfya(グセルクマブ)を承認しました。 The FDA has approved Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who need systemic therapy or phototherapy. インタールイキン23阻害剤として初めて小児使用に承認された. It is the first interleukin-23 inhibitor approved for pediatric use. PROTOSTAR試験の結果によると,16週までに治療を受けた子供の56%が皮膚症状の少なくとも90%の改善を達成し,プラセボの16%と比較して66%がほぼ完全または完全クリアランスを達成した. Based on the PROTOSTAR trial, 56% of treated children achieved at least 90% improvement in skin symptoms by week 16, compared to 16% on placebo, with 66% reaching near-complete or complete clearance. この薬は安全性に有利なプロフィールを掲載し,子どもたちの慢性的な免疫分化状態を治療する上で重要な必要性を訴えている. The drug showed a favorable safety profile and addresses a significant unmet need in treating these chronic immune-mediated conditions in children.