カナダは4歳以上で使う ダッチェンヌ筋縮症の治療法として初めて バモロロンを承認した. Canada approves vamorolone, first new Duchenne muscular dystrophy treatment, for ages 4 and up.

カナダ保健省は,カナダでこの疾患で承認された最初の治療法である4歳以上の患者におけるドゥシェンヌ筋縮症の治療のためにAGAMREE® (ヴァモロロン) を承認した. Health Canada has approved AGAMREE® (vamorolone) for treating Duchenne muscular dystrophy in patients aged 4 and older, the first therapy approved for the condition in Canada. ヴァモロロンは,特に成長と骨の健康に起因する副作用を少なくして,コルチコステロイドの利点を提供するように設計された解離性抗炎症剤です. Developed by Santhera Pharmaceuticals, vamorolone is a dissociative anti-inflammatory agent designed to provide benefits of corticosteroids with fewer side effects, particularly on growth and bone health. 優先評価の審査の結果承認され,VISION- DMD試験では安全性と有効性が向上し,プラセボと比較して立ち上がる時間を短縮した. Approved following a Priority Review, it showed improved safety and efficacy in the VISION-DMD trial, enhancing time to stand versus placebo. この薬は,現在カナダでKye Pharmaceuticalsが保有する独占的商業権の下で利用可能であり,Santheraはロイヤリティを受け取っている. The drug is now available in Canada under exclusive commercial rights held by Kye Pharmaceuticals, with Santhera receiving royalties. 安全 の ため の 監視 が 強化 さ れ た まま で あり , 医療 関係 者 に は 有害 な 反応 を 報告 する よう 勧め られ て い ます。 It remains under enhanced monitoring for safety, and healthcare providers are urged to report adverse reactions.