ランデベックの第3相 MASCOT試験では,AMLENETUGが多発性系縮症の進行を遅らせるか否かを,米国,EU,日本で試験する.
Lundbeck's Phase 3 MASCOT trial will test if amlenetug slows Multiple System Atrophy progression in U.S., EU, and Japan.
ランデベックは,2025年のパーキンソン病および運動障害国際会議で,マルチシステム縮 (MSA) でα-シヌクレインを標的とする試験中の抗体であるamlenetugのフェーズ3 MASCOT試験設計を発表します.
Lundbeck will present the Phase 3 MASCOT trial design for amlenetug, an investigational antibody targeting α-synuclein in Multiple System Atrophy (MSA), at the 2025 International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders.
米国,EU,日本で進行中の試験では,アムレネチューグがMSAの進行を遅らせることができるかどうかを評価するために,適応的なベイジアンアプローチを使用しています.
The trial, ongoing in the U.S., EU, and Japan, uses an adaptive Bayesian approach to evaluate whether amlenetug can slow MSA progression, a rare, rapidly advancing disorder with no approved treatments.
Amlenetugは米国とEUでオルファン・ドラッグ指定,そして日本ではSAKIGAKEの地位を持っています.
Amlenetug has Orphan Drug Designation in the U.S. and EU, and SAKIGAKE status in Japan.
前項のフェーズ2の試験結果による患者及び介護士の洞察は,MSAが日常生活に深刻な影響を及ぼしていることを強調して,このデザインを明らかにした.
Patient and caregiver insights from a prior Phase 2 trial informed the design, emphasizing MSA’s severe impact on daily life.