FDAは,無制御のアトピー性皮膚炎の子供に対するOpzeluraクリームを承認しました. FDA approves Opzelura cream for children 2–11 with uncontrolled atopic dermatitis.

FDAは,他の局所療法で十分に制御できないか,または推奨されない軽度から中度のアトピー性皮膚炎の2歳から11歳の子供に,Opzelura クリーム 1. 5% (ルクソリチニブ) を承認しました. The FDA has approved Opzelura cream 1.5% (ruxolitinib) for children aged 2 to 11 with mild-to-moderate atopic dermatitis not well-controlled by other topical treatments or when they’re not recommended. この年齢層で承認された最初の局所的なJAK阻害剤で,短期的な非継続的な使用のための非ステロイドの選択肢を提供します. It’s the first topical JAK inhibitor approved for this age group, offering a nonsteroidal option for short-term, noncontinuous use. 承認は,治療の成功と湿疹改善においてプラセボよりも有意に優れた結果を示した第3相TRuE- AD3試験に基づいています. Approval is based on the phase 3 TRuE-AD3 trial, showing significantly better results than placebo in treatment success and eczema improvement. 最も 一般 的 な 副 作用 は 呼吸 器 系 の 感染 で , 安全 性 に 関する 新た な 心配 は あり ませ ん でし た。 Upper respiratory tract infection was the most common side effect, with no new safety concerns. この薬はIncyteが開発したもので 慢性疾患の治療に新しい選択肢を提供しています The drug, developed by Incyte, provides a new treatment option for a chronic condition affecting children’s quality of life.