マークの実験的な 卵巣癌の薬は FDAの突破口となる
Merck's experimental ovarian cancer drug gets FDA breakthrough status due to promising early results.
メルクは,早期のデータに基づいて,強力な抗腫瘍効果と良好な安全性プロファイルを示す,進行または再発性卵巣がんを標的とした実験薬として,FDAのブレークスルー療法指定を取得しました.
Merck has received FDA Breakthrough Therapy Designation for an experimental drug targeting advanced or recurrent ovarian cancer, based on early data showing strong anti-tumor effects and a good safety profile.
この 名称 は 開発 と 再 検討 の 速度 を 速める こと を 目的 と し て おり , FDA の 相互 作用 が より ひんぱん に 行なわ れ , 承認 が 加速 する 可能 性 が ある と され て い ます。
The designation aims to speed up development and review, offering more frequent FDA interactions and potential for accelerated approval.
この 薬 は , ガン の 進行 に 関係 し た 特定 の 経路 を 阻害 する 働き を し ます。
The drug works by blocking specific pathways involved in cancer progression.
メルクは,後期試験を通じて治療を進めて,婦人科腫瘍学の満たされていないニーズに対処することを計画しています.
Merck plans to advance the therapy through later-stage trials, seeking to address unmet needs in gynecologic oncology.