深刻な牛皮病や関節炎の子供に ジョンソン・アンド・ジョンソンのTremfyaをFDAが承認しました FDA approves Johnson & Johnson’s Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis.

FDAは,体重が少なくとも40kgの中度から重度のプラーク性牛皮病または活発な牛皮病性関節炎の6歳以上の子供に,ジョンソン&ジョンソンのTremfya (guselkumab) を承認しました. The FDA has approved Johnson & Johnson’s Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate to severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who weigh at least 40 kg. ISL-23抑制剤は,これらの乳児の病状について初めて承認された. It is the first IL-23 inhibitor approved for these pediatric conditions. 治療を受けた子供の56%が,16週後に牛皮病の症状の90%改善 (PASI 90) を達成し,66%が,プラセボで16%と16%と比較して,ほぼ透明な皮膚 (IGA 0/ 1) に達した. A Phase III trial showed 56% of treated children achieved a 90% improvement in psoriasis symptoms (PASI 90) and 66% reached near-clear skin (IGA 0/1) at 16 weeks, compared to 16% and 16% on placebo. その 薬 は , 0 週 間 と 4 週 間 に 100 mg の 副分画 注射 と し て 投与 さ れ , それ から 8 週 間 ごと に 投与 さ れ ます。 The drug is given as a 100 mg subcutaneous injection at weeks 0 and 4, then every 8 weeks. この 承認 に より , 慢性 的 な 炎症 状態 に ある 米国 の 幾千 人 も の 子供 たち の 治療 法 は 拡大 さ れ ます。 The approval expands treatment options for thousands of U.S. children with these chronic inflammatory conditions.