中国では,エイミロイドと原線維細胞を標的とした早期アルツハイマー病の治療にLEQEMBIを承認した.
China approves LEQEMBI for early Alzheimer’s, targeting amyloid and protofibrils.
LEQEMBI (レカンマナビブ)は,アミロイドのプラークと毒性プロトビリルを対象とした単細胞抗体であるが,中国では,早期のアルツハイマー病患者に1週間に1度の禁輸措置を行わせることを承認した.
LEQEMBI (lecanemab), a monoclonal antibody targeting amyloid plaques and toxic protofibrils, has been approved in China for once-every-four-weeks intravenous maintenance dosing in patients with early Alzheimer’s disease, including mild cognitive impairment or mild dementia.
アイセイとバイオゲンによって開発されたこの治療は,クラリティ・ADの研究結果による陽性のフェーズ3の試験結果に基づいており,遅滞した認知能力と機能の低下が示されている.
Developed by Eisai and Biogen, the treatment is based on positive Phase 3 trial results from the Clarity AD study, showing slowed cognitive and functional decline.
)の認定を受けた国を含む50カ国において,当該地方版の認可を受けた国において,LEQEMBIは,アミロイド集積とプロトビリルの両方を対象に承認された唯一の治療法であり,病気の進行に影響を及ぼす可能性がある.
Approved in 50 countries, including the U.S., where a subcutaneous version was recently authorized, LEQEMBI is the only therapy approved to target both amyloid aggregates and protofibrils, potentially influencing disease progression.
2024年には中国で1700万人が早期アルツハイマー病に罹患すると推定されるため,この薬の入手は,公衆衛生上の課題の増大に対処することを目的としています.
With an estimated 17 million people in China affected by early Alzheimer’s in 2024, the drug’s availability aims to address a growing public health challenge.
Eisaiは,中国における世界的発展と普及を指導し,イーセイとバイオゲンによる共同コミュージカル化を推進している.
Eisai leads global development and distribution in China, with co-commercialization by Eisai and Biogen.