BioNxt Solutionsは,MSに対する言語下クラドリビンプログラムを進めており,主要な製造段階を経て2026年にヒト試験と2025年に豚試験を対象としています. BioNxt Solutions advances its sublingual cladribine program for MS, targeting a 2026 human trial after key manufacturing steps and a 2025 pig study.

BioNxt Solutions Inc.は,多発性硬化症に対するサブリンガルクラドリビンプログラム (BNT23001) を進めており,欧州のCDMOへの重要な製造および分析方法の移転を完了しました. BioNxt Solutions Inc. has advanced its sublingual cladribine program (BNT23001) for multiple sclerosis, completing key manufacturing and analytical method transfers to its European CDMO. 活性製薬の原料は注文されており,臨床級の薄型製薬品の試験用一括製造の途中である. The active pharmaceutical ingredient has been ordered and is en route for pilot batch production of clinical-grade thin-film products. 同社は,吸収と投与を検証するための重要な臨床前段階である2025年10月に始まる豚の生物利用可能性研究を前に,プロセスを最適化しています. The company is optimizing processes ahead of a pig bioavailability study beginning in October 2025, a critical preclinical step to validate absorption and dosing. この試験が成功した後,2026年初頭に初めてヒトでの試験試験が計画されています. A first-in-human pilot study is planned for early 2026, following successful completion of this study. この改正は,伝統的な口腔形式を踏まえてバイオビリティの向上と忍耐力の向上を目指す. The reformulation aims to improve bioavailability and patient adherence over traditional oral forms. 特許審査及び世界的知的財産保護の推進を推進し続けている. The company continues to pursue accelerated U.S. patent review and global intellectual property protection.