医薬品局によると 医薬品の安全性と品質を理由に 製品をリコールしているそうです
Indian drugmakers in the U.S. recall products over safety and quality issues, per FDA.
米国規制当局は,製造上の問題により,米国市場で活動しているインドの製薬会社が複数のリコールを行ったことを報告しています.
U.S. regulators have reported multiple recalls by Indian pharmaceutical companies operating in the U.S. market due to manufacturing problems.
グレンマーク、グラニュルズ・インディア、サン・ファーマ、ザイダス、ユニケムは、ざらざらした食感、不純物、劣化、ラベル表示エラーなどの問題を理由に、ニキビジェルからアンフェタミンカプセル、イメージングキットに至るまで、さまざまな製品をリコールしている。
Glenmark, Granules India, Sun Pharma, Zydus, and Unichem are recalling various products—ranging from acne gel to amphetamine capsules and imaging kits—over issues like gritty texture, impurity, degradation, and labeling errors.
FDAがリスクを踏まえてIIIに分類し,会社から自発的に開始したことを思い出してください.
Recalls, classified as Class I to III by the FDA based on risk, were initiated voluntarily by the companies.
FDAによると,インドは,米外における米国の最も適格な医薬品製造施設を保有している.
The FDA notes India has the most U.S.-approved drug manufacturing facilities outside the U.S.