FDAは,ESR1変異の進行性乳がんに対する口服薬であるInluriyoを承認し,進行リスクが38%低下しています. FDA approves oral drug Inluriyo for advanced breast cancer with ESR1 mutations, showing 38% lower progression risk.

FDAは,先行または転移したエストロゲン受容体陽性,ESR1変異によって引き起こされるHER2陰性乳がんの成人のために,前回の内分泌療法後に進行したInluriyo (イムルネストラント) を承認しました. The FDA has approved Inluriyo (imlunestrant) for adults with advanced or metastatic estrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer driven by ESR1 mutations who have progressed after prior endocrine therapy. EMBER-3試験によると,標準治療と比較して,この薬は病変の進行または死亡のリスクを38%減少させ,平均進行のない生存期間は3. 8ヶ月に対して5. 5ヶ月でした. Based on the EMBER-3 trial, the drug reduced the risk of disease progression or death by 38% compared to standard therapy, with a median progression-free survival of 5.5 months versus 3.8 months. 1日1回経口摂取され、患者選択のためのGuardant360 CDxアッセイによってサポートされています。 It is taken orally once daily and is supported by the Guardant360 CDx assay for patient selection. よく ある 副 作用 と し て は , 疲労 , 吐き気 , 下痢 , ヘモグロビン 値 の 低下 など が あり , ほとんど の 悪 影響 は 軽い もの です。 Common side effects include fatigue, nausea, diarrhea, and low hemoglobin, with most adverse events being mild. この薬は、注射可能な治療に便利です。 また、米国では、すぐに入手できると期待されています。 The drug offers a convenient all-oral alternative to injectable treatments and is expected to be available in the U.S. soon.