Imlifadaseは,分泌された移植患者の腎機能の著しく改善し,再生的独立を期待し,2025年後半にFDAの承認を期待した. Imlifidase significantly improved kidney function and dialysis independence in sensitized transplant patients, with FDA approval expected by late 2025.

Imlifidaseは、米国でその主要な目標を達成しました。 Imlifidase met its primary goal in a U.S. 腎臓移植患者での第3相試験で,コントロール群と比較して12ヶ月後に腎臓機能が有意に改善され,平均EGFRは51.5対19. 3mL/ min/ 1. 73m2であった. Phase 3 trial for kidney transplant patients, showing significantly better kidney function at 12 months compared to controls, with a mean eGFR of 51.5 vs. 19.3 mL/min/1.73m². この治療は透析の独立性を改善し,移植の選択肢が少ない非常に敏感な受容者によく耐えました. The treatment also improved dialysis independence and was well-tolerated in highly sensitized recipients with few transplant options. ハンスタバイオファーマは2025年後半までにFDAの承認を求める計画で,結果の出どころを数十年間の進歩が少ない分野における潜在的突破策としている. Hansa Biopharma plans to seek FDA approval by late 2025, citing the results as a potential breakthrough in a field with limited advances in decades. 2026 年 に は 完全 な 結果 が 期待 さ れ て い ます。 Full results are expected in 2026.