MIRA医薬品局によると,無毒のケタミール-2は,早期試験で安全かつ効果的で,次世代の研究に進む予定であった.
MIRA Pharmaceuticals reports Ketamir-2, a non-addictive ketamine analog, was safe and effective in early trials, with plans to advance to next-phase studies.
MIRA Pharmaceuticalsは、神経学的および神経精神医学的疾患に対する経口予定外のケタミン類似体であるケタミール-2の第1相単回漸増用量試験で肯定的なトップライン結果を報告しました。
MIRA Pharmaceuticals reported positive topline results from a Phase 1 single ascending dose study of Ketamir-2, an oral, non-scheduled ketamine analog for neurologic and neuropsychiatric conditions.
(50mgから600mg) 四方の健康なボランティアのうち32人のうち,重度の悪影響を伴わず,Ketasir-2は安全かつ寛容であった.
In 32 healthy volunteers across four dose groups (50 mg to 600 mg), Ketamir-2 was safe and well tolerated, with no serious adverse events, dose-limiting toxicities, or significant central nervous system side effects.
この薬は,急速かつ予測可能に吸収され,1〜2時間で最高値に達すること,かつ,一昨日のドーピングを支えた薬剤剤用プロフィールが好都合であった.
The drug showed rapid, predictable absorption, reaching peak blood levels in 1–2 hours, and a favorable pharmacokinetic profile supporting once-daily dosing.
経口ケタミンとは異なり,ケタミール-2は用量に比例する曝露を示し,解離効果は示されなかった.
Unlike oral ketamine, Ketamir-2 demonstrated dose-proportional exposure and no dissociative effects.
MIRAはこれらの発見に基づいて,前項のフェーズ1の多量摂取量量に進歩し,その後,神経神経障害患者のフェーズ2Aの研究を進めている.
Based on these findings, MIRA is advancing to the multiple ascending dose portion of Phase 1, followed by a Phase 2a study in patients with neuropathic pain.
同社は,ケタミール-2の潜在能力を非中毒的治療として強調し,開発の促進のためのパートナーシップを探究している.
The company emphasized Ketamir-2’s potential as a non-addictive treatment and is exploring partnerships to accelerate development.