FDAは潰瘍性大腸炎の治療に注射可能なガスルクマブを承認し,自己投与と迅速かつ持続的な救済を提供している. FDA approves injectable guselkumab for ulcerative colitis, offering self-administration and rapid, sustained relief.

2025年,潰瘍性大腸炎の治療は,中度から重度のUCの成人に誘導するために皮膚下ガスルクマブ (Tremfya) のFDA承認により大きな進歩を遂げ,UCとクローン病の皮膚下および静脈内選択肢の両方を提供する最初のIL-23阻害剤となりました. In 2025, ulcerative colitis treatment saw major advances with the FDA approval of subcutaneous guselkumab (Tremfya) for induction in adults with moderately to severe UC, making it the first IL-23 inhibitor offering both subcutaneous and intravenous options for UC and Crohn’s disease. ASTRO試験の結果によると,0, 4, 8週間の皮膚下投与400mgは寛解,内視鏡検査応答,症状緩和において有意な改善を示し,その効果は2週目から24週目まで持続した. Based on the ASTRO trial, the subcutaneous regimen—400 mg at weeks 0, 4, and 8—showed significant improvements in remission, endoscopic response, and symptom relief, with benefits seen by week 2 and sustained through week 24. このオプションは,臨床診療を減退する自己管理を可能とする. The option enables self-administration, reducing clinic visits. 欧州 医学 機関 の CHMP は , 同様 の 包括 的 な 誘導 を 推奨 し , 広範 に 及ぶ アクセス を 支持 し て い まし た。 The European Medicines Agency’s CHMP recommended a similar subcutaneous induction, supporting broader access. こう し た 事態 の 進展 に は , より 便利 で , 標的 と し た 効果 的 な 治療 法 , 例えば 生物 学 , 新型 生物 学 , 微生物 を 基 に し た 治療 法 など が 反映 さ れ て い ます。 These developments reflect a shift toward more convenient, targeted, and effective therapies, including biosimilars, novel biologics, and microbiome-based treatments, improving outcomes for patients with unmet needs.