バイエルは、第III相幹細胞療法と第II相遺伝子治療の2つのパーキンソン病試験を開始しました。
Bayer launches two Parkinson’s trials: stem cell therapy in Phase III, gene therapy in Phase II.
バイヤーはパーキンソン病の2つの新しい臨床試験を開始し,子会社であるBlueRock TherapeuticsとAskBioと共同で開発された試験的な治療法を進めている.
Bayer has initiated two new clinical trials for Parkinson’s disease, advancing investigational therapies developed with subsidiaries BlueRock Therapeutics and AskBio.
患者には,ドーパミン生成神経細胞の喪失を補うための幹細胞由来治療であるベムダネプロセルを投与し,その後の第1相試験の結果は良好な耐受性と早期の運動改善を示した.
The Phase III exPDite-2 trial began treating patients with bemdaneprocel, a stem cell-derived therapy aimed at replacing lost dopamine-producing neurons, following positive Phase I results showing good tolerability and early motor improvements.
Simulaty,フェーズII REGERATE-PD 検定は,AB-1005の参加者に登録しはじめた. ^ 中程度のステージ・パーキンソン病を対象とした遺伝子療法(A-1005).
Simultaneously, the Phase II REGENERATE-PD trial started enrolling participants for AB-1005, a gene therapy targeting moderate-stage Parkinson’s.
どちらの治療法も,なお調査中であり,承認を受けず,運動症状の改善を目指す.
Both therapies are still under investigation, not approved, and aim to improve motor and non-motor symptoms.
ベムダネプロセルはFDAのファストトラックとRMAT指定を受けています.
Bemdaneprocel has received FDA Fast Track and RMAT designations.
こう し た 検査 の 結果 は , 今後 の 規制 服従 に つい て 知らさ れる か も しれ ませ ん が , 治療 法 は 実験 的 で あり , 臨床 的 に は 利用 でき ない まま です。
Results from these trials may inform future regulatory submissions, but the treatments remain experimental and unavailable for clinical use.