EUトップ・ドラッグパネルは、メルクのキートルーダの承認と,EUの最終決定を待ち受けている幼児のための新しいRSVショットの承認を提案した.
The EU's top drug panel recommended approval for Merck's Keytruda and a new RSV shot for infants, pending final EU decision.
欧州医薬品庁のCHMPは,メルクのがん治療薬Keytrudaの皮膚下投与を,EUのすべての成人用および切除可能な頭頸部がんの成人の治療に承認することを推奨した.
The European Medicines Agency's CHMP has recommended approval for Merck's cancer drug Keytruda in a subcutaneous form for all adult EU indications and for treating certain adults with resectable head and neck cancer.
同委員会はまた,赤ちゃんのためのメルクのRSV予防法を承認することを勧告した。 この法律は,重量にかかわらずすべての幼児に1錠の服用をいうヨーロッパで初めて,唯一のRSVオプションとする.
The committee also recommended approval for Enflonsia, Merck's RSV preventive for infants, which would be the first and only RSV option in Europe using a single dose for all infants regardless of weight.
どちらの勧告も,欧州委員会の最終審査を保留しており,年末までに決定を期待している.
Both recommendations are pending final review by the European Commission, with decisions expected by year-end.