EUは、まれな高トリグリセリド障害に対するトリンゴルザを承認し、膵炎を軽減し、患者の生活を改善しました。
The EU approved Tryngolza for rare high-triglyceride disorder, reducing pancreatitis and improving patients' lives.
欧州連合は,家族性キロミクロネミア症候群 (FCS) を患っている成人患者の食事補充として,ソビとイオニス製薬社が開発したTryngolza (olezarsen) を承認した.
The European Union has approved Tryngolza (olezarsen), developed by Sobi and Ionis Pharmaceuticals, as an adjunct to diet for adult patients with familial chylomicronemia syndrome (FCS), a rare genetic disorder causing dangerously high triglycerides.
承認は,第3相バランス試験の陽性な結果によって裏付けられ,トリグリセリド濃度と急性炎の症状の有意な低下を示し,患者の生活の質を向上させた.
The approval, backed by positive results from the phase 3 Balance study, shows significant reductions in triglyceride levels and acute pancreatitis events, improving patients’ quality of life.
FCS は、EU の人口 100 万人あたり最大 13 人が罹患しており、生命を脅かす膵炎のリスクが高くなります。
FCS affects up to 13 in every million people in the EU and carries a high risk of life-threatening pancreatitis.
ヨーロッパ 医学 機関 の CHMP は , 7 月 に 承認 を 申請 し て い まし た。
The European Medicines Agency’s CHMP had recommended approval in July.
ソビは,米国,カナダ,中国を除くすべての国において,商業的権利を保有している.
Sobi holds commercial rights in all countries except the U.S., Canada, and China.