武西バイオロジックスは5日間の検査を通過して,中国にある3つの施設に対するトルコのGMP承認を取得しました. WuXi Biologics earns Turkey’s GMP approval for three China facilities, passing a five-day inspection.

WuXi Biographysは、トルコのTITCKからWuxiの3つの施設-MFG1,MFG2,DP5からGMP認証を受けた。 WuXi Biologics has earned GMP certification from Turkey’s TITCK for three of its Wuxi, China facilities—MFG1, MFG2, and DP5, marking the first such inspection by Turkey’s regulatory body. この施設は,国際的品質基準に準じて,二種単体抗体双生体学の五日連続レビューを行つた. The facilities passed a five-day on-site review of two monoclonal antibody biologics, demonstrating compliance with international quality standards. この成果は、WuXi Biocalslogysが記録した44の規制試験記録(FDAとEMAの22人を含む)及びFDA前期試験について100%の合格率を加算する. This achievement adds to WuXi Biologics’ track record of 44 regulatory inspections, including 22 by the FDA and EMA, and a 100% pass rate on FDA Pre-License Inspections. 同社は世界16のGMP認証施設を運営し,EU資格者による200人以上のGMP監査を実施し,国際顧客による1700件以上のGMP監査を実施し,成功を収めた. The company operates 16 GMP-certified facilities globally and has successfully completed over 1,700 GMP audits by international clients, including more than 200 by EU Qualified Persons.