スイスの会社オプテリオンが,初めてヒトでの試験で,新しい非グルコース透析薬のEU承認を求めた. 
Swiss firm Opterion seeks EU approval for new non-glucose dialysis drug in first human trial.
スイスのバイオ医薬品会社であるOpterion Health AGは,OPT101の臨床試験申請を EMAに提出した.OPT101は,前期慢性腎臓病の患者で腹腔内透析を受けている患者に対する非グルコースベースの治療法である. Opterion Health AG, a Swiss biopharmaceutical company, has submitted a Clinical Trial Application to the EMA for a first-in-human study of OPT101, a non-glucose-based treatment for advanced chronic kidney disease patients on peritoneal dialysis. 計画されたフェーズ1 SPARC の試験は,OPT101 の安全性,耐性,薬効性評価を目指すものとする. The planned Phase 1 SPARC trial aims to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of OPT101, a novel osmotic agent representing the first significant innovation in peritoneal dialysis in over three decades. この療法は,代謝問題や合併症の原因となりうる現在のグルコースに基づく溶液の制限に対処するため設計されている. The therapy is designed to address limitations of current glucose-based solutions, which can cause metabolic issues and complications. 同 会社 は また , 二 人 の 産業 界 の 指導 者 を 取締役 会 に 任命 し , 代替 療法 が 限ら れ て いる 患者 の ため の 新しい 治療 法 の 進歩 に 焦点 を 合わせ まし た。 The company also appointed two industry leaders to its board, reinforcing its focus on advancing new treatment options for patients with limited alternatives.
