レセノンのガレストモブは FOP患者の骨の新成長を 90パーセントから94%に削減した フェーズ3の試験で
Regeneron's garetosmab reduced new bone growth in FOP patients by 90% to 94% in Phase 3 trial.
レジェネロン製薬は,軟組織における異常な骨の成長を引き起こす珍しい遺伝疾患である骨性繊維症進行症 (FOP) の治療薬であるガレトスマブに対する実験薬のフェーズ3試験の結果を報告した.
Regeneron Pharmaceuticals reported positive Phase 3 trial results for garetosmab, an experimental drug treating fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP), a rare genetic disorder causing abnormal bone growth in soft tissues.
試験は,FOPの成人の新骨病変の90%から94%の減少を示し,プラセボと比較した.
The trial met its primary endpoint, showing a 90% to 94% reduction in new bone lesions compared to placebo in adults with FOP.
薬物目標A 異常骨形成に関連したタンパク質 アティビン A
The drug targets activin A, a protein linked to abnormal bone formation.
Regeneronは2025年末までに米国で承認申請を予定し,2026年には世界的に申請し,若い患者向けの新しい試験が計画されています.
Regeneron plans to file for U.S. approval by year-end 2025 and submit globally in 2026, with a new trial planned for younger patients.
FOPは世界中で約900人の診断された患者に影響し,ガレトスマブは現在承認されている薬であるSohonosと競合する重要な治療法になり得る.
FOP affects about 900 diagnosed individuals worldwide, and garetosmab could become a key treatment option, competing with the currently approved drug Sohonos.